产品与服务
Product Center
CRO（研发、海外注册）+CMO（原料、化学制剂、生物制剂生产） +CSO（化药、中药、生物制剂的海外销售）
以全球合规性服务助力药品中美欧上市
mg冰球突破制药成立于1992年，2017年创业板上市，拥有海口、杭州和安庆三个生产基地。公司已多次通过中欧美cGMP认证，具有从原料到制剂的生产和国际化销售能力，目前已在欧美及东南亚获得近二十个注射剂和口服产品的上市批文。
mg冰球突破同时为国内外客户提供CDMO服务，建设有原料、口服固体、注射剂、预灌针、滴眼剂、软膏、口服液等多条生产线。目前已已服务国内外客户多个全球申报项目，提供从从非临床批到商业化的研发生产支持。
3个符合中欧美GMP标准的原料生产车间，7条生产线，共150个30L~5000L反应釜，除反应釜外还有200多台其他主设备（干燥设备、离心机设备、真空设备、纯化设备等），同时可以生产10至20多个品种，单条产线最大产能可以达到100多吨/年。涵盖普通化学原料药、造影剂、抗肿瘤等产品，其中核心技术有膜分离技术、高效分离纯化、微粉化、高活性密闭隔离体统、喷雾和冻干干燥技术等，涉及到的反应类型有氢化、还原、氧化、卤化、烷基化、格式、磺化、酰化、取代、硫化、酶催化、缩合、重排、螯合等。设计产能360吨/年。
四条注射剂生产线，其中一条为肿瘤线，目前已通过中欧美cGMP和WHO审计。另有九条在建。注射液、冻干皆可生产，涵盖2ml~100ml的西林瓶，配50L~1000L不同体积配液罐，总冻干面积达300平方米。
已通过中欧美GMP审计，配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备，可生产片剂、微丸胶囊、颗粒剂，其中片剂年产能15亿片以上；
已获中国生产许可证，规格有10g，20g、30g、50g，年产能2000万支以上；
车间配有国际先进德国进口联动生产线，可以满足多剂量5ml，10ml，15ml等规格生产，批量涵盖35L到1000L规模，年产能约6亿支；
车间按照FDA，欧盟标准设计，配有博世联动线，适配1ml和5ml规格，可以满足35L到1000L规模，设计年产能约6亿支；
车间按照国际标准设计，适用于普通和复杂制剂配制，适配60ml，120ml，300ml等规格，配备国际先进联动线，年综合产能约2亿瓶
1）剂型丰富：片剂、胶囊、颗粒剂、软膏、滴眼液、预灌针、注射液、冻干、口服液；
2）中美欧获批质量体系，具有全球申报优势，节约研发临床费用；
3）具有从原料到制剂，小试到放大、临床、BE、注册、生产以及国际国内销售全产业链一条龙服务优势；
4）国内外客户多年CDMO/CMO合作历练，经验丰富，高效沟通；
5）mg冰球突破制药作为国内医药制剂国际化的先导企业，作为海南的上市公司，在国内有良好的口碑。
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