浙江mg冰球突破药业口服固体制剂车间，自左氧氟沙星片生产线通过欧盟认证后，于2024年10月28日-11月2日，奥卡西平片生产线再次接受了欧盟认证的检查，已于近日收到欧盟签发的现场检查“通过”的报告，这是浙江mg冰球突破药业第二次通过欧盟认证，彰显公司专业的国际化硬实力！

浙江mg冰球突破药业再次通过欧盟认证

这是浙江mg冰球突破药业第二次通过欧盟认证，本次检查了口服固体制剂车间，报告表明浙江mg冰球突破药业生产车间符合欧盟EMA的要求，显示欧洲规范市场对该浙江mg冰球突破药业车间的认可和肯定，为浙江mg冰球突破药业进一步拓展国际市场带来积极影响。

欧盟GMP认证国际通用性强，不仅在欧盟内部得到应用，在欧洲非欧盟地区、非洲、中东、南美、东南亚等国家和地区也得到了广泛的认可和接受。

欧盟现有27个成员国：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、罗马尼亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典。

浙江mg冰球突破药业国际化产能

浙江mg冰球突破药业口服固体制剂车间，自左氧氟沙星片生产线通过欧盟认证后，奥卡西平片生产线再次通过欧盟认证。

通过欧盟认证的口服固体制剂生产车间

此次欧盟认证通过后，浙江mg冰球突破药业已经形成片剂、胶囊剂、干混悬剂、口服液、小容量注射剂（水针）等多剂型、多生产线的国际化产能。

浙江mg冰球突破药业国际化产能

mg冰球突破制药欧盟相关产品

目前，依托高标准质量管理以及高品质生产线，mg冰球突破制药从事药品国际化开拓以来，截至目前已有19款药物获欧盟制剂上市许可，并有9个国际注册在评审中。

浙江mg冰球突破药业建有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、凝胶剂、口服液、糖浆剂、注射剂（水针、冻干）、滴眼剂、预充针等多剂型的生产线，剂型丰富。

浙江mg冰球突破药业拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证，已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。

浙江mg冰球突破药业愿为有志于走向国际市场的CSO/CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈业务，共赢发展。